Epidémia zmenila svet.Vlády všetkých krajín na celom svete čelia obrovským výzvam v oblasti prevencie a kontroly epidémií.Počas pandémie COVID-19 sa Čína nachádza v štyroch fázach rámca prevencie a reakcie (prevencia, detekcia, kontrola a kľúč k úspechu sa ukazuje v liečbe).A prostredníctvom médií a lekárskej pomoci šíriť čínske skúsenosti do sveta.Avšak z mnohých dôvodov, ako je náboženstvo, demokracia, regionálne zvyky a vírusové mutácie, globálna epidémia nebola dobre kontrolovaná a počet potvrdených prípadov a úmrtí sa výrazne zvýšil.
Pôvodne postupne stabilizovaná globálna epidémia po vstupe do marca 2021 kvôli časovanej bombe v Indii opäť vybuchla!Mimochodom, globálna nová koruna sa dostala do tretej vlny pandémie.Podľa informácií zverejnených Svetovou zdravotníckou organizáciou od začiatku apríla počet nových prípadov v Indii stúpa takmer lineárne a oficiálne prekročil 400-tisíc 26. miestneho času.A s celkovým počtom potvrdených prípadov 1,838 milióna sa stala po Spojených štátoch druhou najviac postihnutou oblasťou na svete.

To však nie sú všetky prípady, pretože miera pozitívnych testov tiež prudko vzrástla a k 26. aprílu dosiahla 20,3 %. To znamená, že infekcia sa zvýšila.Za predpokladu, že sa nezvýšil počet testovaných ľudí, veľmi veľký počet infikovaných ľudí nemá šancu byť diagnostikovaný.Aktuálne zverejnené údaje sú len špičkou ľadovca.

Pandémia nového korunného vírusu bola vždy Damoklovým mečom visiacim nad hlavami ľudí a to, čo môže pandémiu účinne zastaviť, je odhalenie.Nový korunkový test pôvodne používal platformu molekulárnej technológie na detekciu nukleovej kyseliny vírusu, ale teraz sa pomaly mení na používanie platformy koloidného zlata na detekciu antigénneho proteínu vírusu.Dôležitý je skutočný dopyt trhu.
História zmien v globálnom testovaní nových koruniek
Éra detekcie nukleových kyselín
Pandémia COVID-19 trvá už viac ako rok a vo výskumnej správe WHO sa uvádza, že bude naďalej narúšať základné zdravotnícke služby v 90 % krajín.Bez ohľadu na to, aké vyspelé a vyspelé sú krajiny, predtým vybudované verejné zdravotníctvo a odborné vedecké inštitúcie len prispeli k skorému úspechu.Kompetentné krajiny ako Spojené štáty americké, Nemecko a Taliansko investovali obrovské finančné výdavky do nemocníc so štvorcovými kabínami. Molekulárne laboratórium bolo vybudované na zlepšenie detekčných schopností, prijalo efektívne stratégie obmedzovania u starších ľudí a efektívne využívalo dostatočné nemocničné kapacity.Nárastom počtu pacientov a úplným rozšírením nového koronavírusu je však kapacita nemocnice preťažená.
Rozvinuté krajiny sú príliš zaneprázdnené na to, aby sa o seba postarali, zatiaľ čo rozvojové krajiny sú ešte viac obmedzené vnútroštátnymi finančnými dôvodmi a nie sú schopné včas vykonať univerzálne testovanie.WHO im poskytuje technickú podporu, virtuálne školenia, vybavenie a zásoby na zlepšenie testovacích schopností po celom svete.Napríklad, keď sa prvýkrát objavil COVID-19, Somálsko nemalo možnosti molekulárneho testovania, ale do konca roku 2020 má Somálsko 6 laboratórií, ktoré môžu takéto testovanie vykonávať.
To však stále nemôže splniť cieľ dôkladného preskúmania každého.V tomto čase sa objavujú nevýhody detekcie nukleových kyselín:

*Náklady sú obrovské - vysoké náklady na výstavbu laboratória, školenie personálu, laboratórne vybavenie, testovacie činidlá a spotrebný materiál.Tieto náklady už natiahli zdravotnícke systémy mnohých vyspelých krajín a krajiny s nízkym a stredným príjmom si ich nemôžu dovoliť.

*Operácia je komplikovaná a trvá dlho.Hoci sa molekulárne laboratórium POCT už objavilo, priemerný čas, za ktorý konvenčné molekulárne laboratórium RT-pcr vyprodukuje výsledky, je približne 2,5 hodiny a správa musí byť v podstate získaná nasledujúci deň.

*Laboratórium'Geografická poloha je obmedzená a nemôže pokryť všetky oblasti.
*Zvýšte riziko infekcie – na jednej strane zdravotnícky personál vykonávajúci test zvýši riziko infekcie a laboratórna kontaminácia tiež zmení ostatné vzorky na falošne pozitívne a spôsobí paniku;na druhej strane ľudia musia chodiť do nemocnice robiť testy účtovníctva.Prakticky zvýšený kontakt s pacientmi s pozitívnou alebo inkubačnou dobou a zvyšuje sa aj riziko infekcie u zdravých ľudí.

Krátka éra testovania protilátok
V skutočnosti sa v počiatočných štádiách epidémie každý snažil znížiť náklady na testovanie COVID-19, ako aj čo najviac zjednodušiť testovacie metódy, aby sa znížila záťaž zdravotníckeho personálu.Preto je testovanie protilátok najrýchlejšou detekčnou metódou, ktorá môže byť implementovaná na platforme koloidného zlata.tehotenstva.Ale pretože test na protilátky je sérologickou imunitnou odpoveďou po infikovaní ľudského tela novým koronavírusom, ako prvá sa objaví imunoglobulínová IgM protilátka, ktorá sa vytvorí približne za 5 až 7 dní;potom sa objaví IgG protilátka, ktorá sa vytvorí približne za 10 až 15 dní.Za normálnych okolností sa IgM protilátky produkujú skoro.Po infikovaní sa rýchlo produkujú, udržiavajú sa na krátky čas a rýchlo miznú.Pozitívny krvný test môže byť použitý ako indikátor včasnej infekcie.IgG protilátky sa tvoria neskoro, trvajú dlho a pomaly miznú.Pozitívny test v krvi môže byť použitý ako indikátor infekcie a predchádzajúcich infekcií.

Hoci detekcia protilátok rieši niektoré nevýhody detekcie nukleových kyselín, trvá určitú inkubačnú dobu, kým sa antigén dostane do tela, kým sa vytvoria IgM a IgG.Počas tohto obdobia nemožno v sére detegovať IgM a IgG a nastáva obdobie okna.Detekcia protilátok by sa mala použiť na doplnkové testovanie alebo kombinované testovanie nukleových kyselín u podozrivých pacientov s negatívnymi výsledkami testov na nukleové kyseliny.

Keďže čistota antigénových surovín dosahuje štandard a výrobná kapacita je na mieste, detekcia antigénu sa začala široko používať, pretože je rovnaká ako detekcia nukleových kyselín na detekciu nových patogénov koronavírusov a neexistuje žiadne časové obdobie.

Éra detekcie antigénu (profesionálne použitie).

Po niekoľkých prepuknutiach a mutáciách nového koronavírusu sa z neho môže stať vírus, ktorý s ľuďmi koexistuje dlhú dobu ako chrípka.Preto sa nové produkty na testovanie korunkového antigénu stali „novým favoritom“ na trhu kvôli ich ľahkej prevádzke, rýchlym výsledkom a nízkej cene.Na testovanie výkonu produktu je na začiatku potrebná iba certifikácia CE.Neskôr európske krajiny postupne prijali nový test korunového antigénu ako predbežnú skríningovú metódu a výkon produktu sa posilnil.Lekárske a zdravotnícke oddelenia Nemecka, Spojeného kráľovstva, Belgicka, Švajčiarska a ďalších krajín zaviedli prvé tripartitné laboratóriá, ktoré overujú výkonnosť produktov rôznych výrobcov po celom svete a udeľujú špeciálne schválenia.

▼Screenshot nemeckej časti Bfarm pre špeciálne schválenie
▼Nemecká PEI
▼Snímky špeciálnej schvaľovacej sekcie pre rýchly test na antigén v Belgicku (na profesionálne použitie).
Samozrejme, že detekcia nových korunových antigénov môže byť v skutočnosti implementovaná na dvoch platformách, jednou je imunochromatografia, čo je to, čo zvyčajne nazývame koloidné zlato, ktoré používa zlaté častice na obalenie antigénovej protilátky;druhá je imunofluorescencia, ktorá využíva latex.Mikroguľôčky zapuzdrujú antigén a protilátku.V porovnaní s technológiou imunochromatografie sú náklady na imunofluorescenčné produkty vyššie.

1. Na interpretáciu je potrebný ďalší fluorescenčný snímač.

2. Zároveň sú náklady na častice latexu drahšie ako častice zlata

Kombináciou Readeru sa zvyšuje aj náročnosť obsluhy a miera nesprávneho fungovania, čo nie je pre bežných používateľov až také prívetivé.

Detekcia nového korunového antigénu koloidného zlata sa nakoniec stane najekonomickejšou voľbou na trhu!
Autor: Do Laimeng K